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SASと医薬品業界DX推進に向けたデータ解析コンサルティングサービス開始 塩野義製薬

塩野義製薬は29日、アナリティクスのリーディング・カンパニーであるSAS と製薬企業、開発業務受託機関向けに、医薬品開発のためのデータ解析コンサルティングを開始したと発表した。サービス名称は、ライフサイエンス & ヘルスケア向けDXスタータ...
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KSP-1007とメロペン配合カルバペネム耐性菌感染症治療薬 FDAがQIDP/Fast Track 指定 住友ファーマ

住友ファーマは29日、北里研究所との共同研究を通じて創出し、住友ファーマが米国でカルバペネム耐性菌感染症治療薬として開発中(P1)のKSP-1007(開発コード)とメロペンの配合剤について、米国FDAから適格感染症治療製品(QIDP)および...
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レカネマブ 早期アルツハイマー病P3試験で臨床症状悪化を抑制 エーザイ

エーザイは28日、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、1795人の早期アルツハイマー病を対象としたグローバル大規模臨床P3相CLARITY AD検証試験において、統計学的に高度に有意な臨床症状の悪化抑制を示し、...
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【速報】新型コロナ経口治療薬「ゾコーバ」 P2/3試験 Phase 3 partで主要目的達成 塩野義製薬

塩野義製薬は28日、新型コロナ経口治療薬「ゾコーバ」について、第2/3相臨床試験のPhase 3 partにおいて主要目的を達成したと発表した。 同試験結果として、「軽症/中等症患者において、重症化リスク因子の有無にかかわらず、オミクロン株...
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テゼスパイア 重症喘息治療薬で国内承認取得 アストラセネカ

アストラセネカは27日、テゼスパイアについて、重症喘息治療薬として日本で承認を取得したと発表した。対象は、既存治療によっても喘息症状をコントロールできない重症又は難治の喘息患者。 厚労省による同承認は、PATHFINDER 臨床試験プログラ...