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米国特許商標庁のラツーダ用途特許無効決定取り消し求めて控訴 住友ファーマ

住友ファーマは27日、米国特許商標庁が決定した非定型抗精神病薬「ラツーダ」用途特許無効の取り消しを求めた控訴を提起したと発表した。 Slayback Pharma LLC(米国)が申し立てた米国におけるラツーダの用途特許(米国特許番号:9,...
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眼科用VEGF阻害剤「アイリーア」未熟児網膜症の適応追加承認取得 参天製薬、バイエル薬品

参天製薬とバイエル薬品は26日、バイエル薬品が申請していた眼科用血管内皮増殖因子(VEGF)阻害剤「アイリーア」について、未熟児網膜症(ROP、retinopathy of prematurity)の適応追加承認を取得したと発表した。日本国...
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開放隅角緑内障・高眼圧症治療薬OMLONTI 米国で承認 参天製薬、UBE

参天製薬とUBE(本社:宇部市)は26日、OMLONTIについて、開放隅角緑内障・高眼圧症を対象とした眼圧下降を目的とする点眼薬として米国FDAにより承認されたと発表した。承認取得日は、現地時間9 月22 日。 OMLONTIは、緑内障・高...
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キイトルーダ 進行又は再発子宮頸がん、再発高リスク乳がん術前・術後療法の適応追加承認取得 MSD

MSDは26日、キイトルーダについて、進行又は再発子宮頸がん、再発高リスク乳がん術前・術後療法で適応追加承認を取得したと発表した。適応は、進行又は再発の子宮頸癌、ホルモン受容体陰性かつHER2 陰性で再発高リスクの乳癌における術前・術後薬物...
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15価肺炎球菌結合型ワクチン「バクニュバンス」 国内製造販売承認を取得 MSD

MSDは26日、15種類の肺炎球菌血清型に対応した沈降15価肺炎球菌結合型ワクチン「バクニュバンス」について、製造販売承認を取得したと発表した。効能効果は、高齢者又は肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる成人における肺炎球菌(...