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カボメティクス 肝細胞癌で製造販売承認一部変更承認取得 武田薬品
武田薬品は27日、キナーゼ阻害剤「カボメティクス」について、がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌に関する製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。 今回の承認は、主に、プラセボ群と比較して同剤の有効性が統計的に有意な結果を示し...
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ゾフルーザ 国内でインフルエンザ予防の効能追加取得 塩野義製薬
塩野義製薬は27日、抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザについて、インフルエンザウイルス感染症予防に関する日本における効能・効果追加申請が承認されたと発表した。ゾフルーザの効能・効果追加申請は、国内P3試験（BLOCKSTONE1）の結果に...
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オプジーボ・ヤーボイ併用療法 非小細胞肺癌で一部変更承認取得 小野薬品とBMS
小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ（BNS）は27日、オプジーボとヤーボイについて、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんを対象とした併用療法に係る一部変更承認を取得したと発表した。 適応は、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の...
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ビラフトビとメクトビ 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌で効能追加 小野薬品
小野薬品は27日、BRAF 阻害剤「ビラフトビ」および MEK 阻害剤「メクトビ」について、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する効能又は効果の追加承認を取得したと発表した。 今回取得した適応症は、ビラフトビとメクトビおよび抗ヒトE...
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カイプロリス 多発性骨髄腫でダラザレックス・デキサメタゾンの3剤療法可能に 小野薬品
小野薬品は27日、プロテアソーム阻害剤「カイプロリス」について、再発又は難治性の多発性骨髄腫に対して、ダラザレックスおよびデキサメタゾンとの3剤による新たな併用療法が可能になったと発表した。 適応症は、既に承認されている「再発又は難治性の多...