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アポモルヒネのパーキンソン病薬 FDAに再申請    大日本住友製薬

大日本住友製薬は25日、パーキンソン病のオフ症状を対象としたアポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤(APL-130277)の再申請を、22日(米国東部時間)にFDAに対し行ったと発表した。  大日本住友製薬の米...
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ALUNBRIG ALK陽性非小細胞肺がんのP3試験で好結果      武田薬品

武田薬品は25日、ALK阻害薬による治療歴のない進行性未分化リンパ腫キナーゼ遺伝子転座陽性(ALK陽性)の非小細胞肺がんの成人患者に対するALUNBRIGとクリゾチニブを評価したP3相試験(ALTA-1L試験)の最新情報を発表した。  試験...
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デング熱ワクチンのグローバルP3試験最新結果発表        武田薬品

武田薬品は25日、現在実施中のデング熱ワクチン(TAK-003)のグローバルP3試験(TIDES試験)の18か月データを、米国熱帯医学会(ASTMH)で公表したと発表した。  今回公表されたデータでは、特に12ヵ月追跡時の成績やワクチン接種...
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ゾフルーザ 台湾で新発売    塩野義製薬

塩野義製薬は25日、抗インフルエンザウイルス薬「紓伏效(ゾフルーザ)錠20mg」を、同日、台湾で発売したと発表した。適応症は、「成人および12歳以上の小児の急性A型、B型インフルエンザウイルス感染症治療」。  ゾフルーザは、塩野義製薬が創製...
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カイプロリス 再発・難治性多発性骨髄腫の用法・用量追加承認       小野薬品

小野薬品は22日、プロテアソーム阻害剤「カイプロリス点滴静注用について、再発または難治性の多発性骨髄腫に対する用法・用量追加承認を国内取得したと発表した。  今回の追加承認により、デキサメタゾンとの2剤併用療法において、1サイクル目の1 日...