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ロイバント社との戦略的提携の手続き完了    大日本住友製薬

大日本住友製薬は28日、ロイバント社との戦略的提携に伴う株式譲渡等の手続きを27日付けで完了したと発表した。  同社は、本戦略的提携の対価として、総額約30 億米ドル(約3300 億円)を ロイバント社に支払った。その内訳は、ロイバント社が...
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オンコタイプDX乳がん再発スコア検査の有用性報告  ジェノミックヘルス

ジェノミックヘルスは26日、今年のサンアントニオ乳がんシンポジウムで発表された二つの大規模集団ベース試験の新たなアウトカムデータを報告。これらの実臨床エビデンスにより、オンコタイプDX乳がん再発スコア検査の若年リンパ節転移陰性または陽性早期...
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オプジーボとヤーボイの併用療法 非小細胞肺がんで一部変更承認申請    小野薬品とBMS

小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ社(BMS)は25日、オプジーボとヤーボイについて、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する両剤の併用療法に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。  今回の承認申請は、小野...
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FDAに悪性リンパ腫治療薬XPOVIOの承認を申請    カリオファーム社

小野薬品は24日、ライセンス契約している米国カリオファーム社が23日(米国現地時間)にファーストインクラスの経口選択的核外輸送(SINE)タンパク質阻害剤XPOVIO(selinexor)について、悪性リンパ腫治療薬として迅速承認を求める承...
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ベドリズマブ 潰瘍性大腸炎の維持療法でFDAが審査完了報告通知     武田薬品

武田薬品は23日、成人の中等症から重症の潰瘍性大腸炎における維持療法としてのベドリズマブの皮下注射製剤の生物学的製剤承認申請に関し、FDAから審査完了報告通知を受領したと発表した。  今後、同社は、報告通知の詳細を精査し、FDAからの質問事...