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FDAに新型コロナワクチンの緊急使用許可申請 ファイザーとバイオンテック

ファイザーとバイオンテックは、20日にFDAに新型コロナワクチンの緊急使用許可申請(EUA)を行ったと発表した。FDAへの同申請に加え、両社は既にオーストラリア、カナダ、欧州、日本、英国を含む世界各国の規制当局への資料提出を開始しており、世...
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フォシーガ P3試験で慢性腎臓病の心血管・腎臓への効果示す  アストラゼネカ

アストラゼネカは26日、SGLT-2阻害薬の2型糖尿病治療薬フォシーガについて、P3相DAPA-CKD試験の新たなサブグループ解析で、心血管疾患の既往の有無に関わらず慢性腎臓病患者の心血管および腎臓への効果が示されたと発表した。  フォシー...
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ゼジューラ 経口剤の剤型追加で国内製造販売承認申請  武田薬品

武田薬品は26日、経口のポリ(ADP-リボース)ポリメラーゼ(PARP)阻害薬「ゼジューラカプセル」の剤形追加として、「ゼジューラ錠」の剤形追加に係る製造販売承認申請を行ったと発表した。  今回の承認申請は、ゼジューラカプセルとゼジューラ錠...
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オプジーボ 欧州で食道がんのセカンドライン治療薬として承認  小野薬品

小野薬品は26日、オプジーボについて、欧州委員会(EC)が、食道がん(転移性食道扁平上皮がん)のセカンドライン治療薬とし承認したと発表した。24日にブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)が明らかにしたもの。  適応対象は、フルオロピリミ...
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北里研究所と抗マラリア薬創製で共同研究契約締結  塩野義製薬

塩野義製薬は25日、長崎大学と共同研究を進めているマラリアを中心とした感染症分野の連携において、北里研究所と抗マラリア薬の創製を目指した共同研究契約を締結したと発表した。塩野義製薬と長崎大学は、2019年2月に「マラリアを中心とした感染症分...