ギリアド・サイエンシズは10日、インドにおける新型コロナ感染症の急増を受けて、製造パートナーに対し、レムデシビルの生産を迅速に拡大するための技術支援、現地製造施設の新設支援、および原薬を寄付すると発表した。インド国内でレムデシビルは、新型コロナ感染症が疑われるか、もしくは検査で陽性と確認された入院中の重症の成人および小児に対する緊急使用が承認されている。
ギリアドは、製造パートナーに対する現地生産能力の拡大支援に加えて、インドにおける患者の緊急的なニーズに応えるため、少なくとも45万本のベクルリー(R)（一般名：レムデシビル）を寄付する。
インドを拠点とするギリアドの製造パートナーである7社は、製造バッチサイズの拡大、新しい製造施設の追加、および国内の他の製造業者への委託により、レムデシビルの生産を大幅に加速している。
これらの取り組みにより、今後数週間でレムデシビル供給の増大が予想されるが、ギリアドは治療の緊急性に応えるために、少なくとも45万本のベクルリーをインド政府に寄付する予定だ。
また、ギリアドは、ボランタリー・ライセンスに含まれる他の低・中所得国へのレムデシビルのジェネリックの供給が途絶えることのないよう、インド以外の製造パートナーに対し、生産能力向上のための支援を約束しており、生産増強のための製造パートナーへの原薬提供などの支援も予定している。
ギリアドのチーフ・コマーシャル・オフィサーであるジョアナ・メルシエ氏は、「インドにおける新型コロナ感染症の患者数急増は、地域社会に壊滅的な影響を与え、医療システムにかつてない負担を与えており、我々は、この危機に立ち向かうために自分たちの役割を果たすことを約束する」と明言。
さらに、当面の課題にも言及し、「政府、保健当局、製造パートナーと協力して、レムデシビルの恩恵を受ける可能性のあるインドの患者ニーズにできるだけ早く対応すること」と指摘している。
2020年5月に設立されたギリアドによるレムデシビルのボランタリー・ライセンス・プログラムは、すでに60以上の低・中所得国で230万人以上の人々に対して同剤のアクセスを可能なものにしている。
このプログラムは、ギリアドのHIVおよびウイルス性肝炎治療薬の先駆的なボランタリー・ライセンシング・モデルに基づいており、インドを拠点とする7社を含む9社の製造業者への長期ライセンス提供により、インドを含む低・中所得国を中心とした127カ国でレムデシビルへのアクセスを可能にしている。
これらのライセンスはロイヤリティフリーであり、これは「ギリアドがレムデシビルを広く患者に提供する」という従来からのコミットメントを反映したものだ。
レムデシビルは、ギリアドが10年以上にわたる抗ウイルス研究の成果を基に開発したヌクレオチド誘導体である。レムデシビルは、エボラ出血熱、SARS、マールブルグ熱、MERS、SARS-CoV-2（COVID-19の原因ウイルス）などの複数のエマージング・ウイルス病原体に対して、in vitroおよび動物モデルを用いた試験の両方で広範な抗ウイルス活性が認められている。
同剤は、新型コロナ感染症の治療薬として、米国を含む世界約50カ国で承認または緊急使用が認められており、「ベクルリー」の製品名で販売されている。COVID-19の有効な治療法を開発するという同社の継続的なコミットメントを実現するため、現在進行中の複数の国際共同P3試験では、新型コロナ感染症治療薬としてのレムデシビルの安全性と有効性を特定の患者層、他の剤形、他剤との併用で評価している。
米国においてベクルリーは、新型コロナ感染症で入院を必要とする12歳以上かつ体重40kg以上の成人および小児患者の治療薬としてFDAに承認されている。ベクルリーは、ベクルリーまたはその成分にアレルギーのある患者には禁忌となっている。詳細については、www.gilead.com に掲載されている米国の完全版処方情報で閲覧できる。
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