塩野義製薬は21日、グラム陰性菌感染症治療薬「セフィデロコル」について、臨床効果を示すリアルワールドエビデンスおよび解析データにより、重症呼吸器感染症における早期投与効果や緑膿菌、S.maltophilia感染症に対する抗菌活性が確認されたと発表した。 これらのP3試験結果は、10月21～24日まで米国ワシントンD.C.で開催される米国感染症学会週間Infectious Disease Week 2026（IDWeek2026）で公表される。
セフィデロコルは塩野義製薬が創製した多剤耐性菌を含むグラム陰性菌の外膜を効果的に通過して抗菌活性を発揮する薬剤で、日本・米国・欧州・台湾・韓国を含めた複数の国と地域で販売されている。
セフィデロコルの国際的な後ろ向き観察研究であるPROVE研究から得られた米国の呼吸器感染症患者を対象とするサブグループ解析では、グラム陰性菌による呼吸器感染症に対してセフィデロコルを投与された266例を対象に、患者背景や臨床効果を評価した。このうち89.5％は、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示す菌による感染症であった。
解析における評価の結果、セフィデロコル投与患者において臨床効果が認められた割合は76.7％であった。また、原因菌および薬剤感受性が判明した後にセフィデロコルの投与を開始した患者では78.9％に、原因菌の同定前に経験的治療として投与を開始した患者では80.0％に臨床効果が認められた。
一方、先行する抗菌薬治療が奏効しなかった後にセフィデロコルを救済療法として投与した患者の臨床効果は63.4％であった。救済療法とは、他の治療で十分な効果が得られない場合に行う治療を意味する。なお、患者背景は次の通り。
①解析対象患者の74.8％が集中治療室（ICU）に入室しており、65.4％が臓器サポートおよび／または人工呼吸管理を受けていた。
② 患者の35.0％が慢性肺疾患を有しており、96.6％がカルバペネム耐性グラム陰性菌感染症のリスク因子を1つ以上有していたた。
③主な原因菌は、緑膿菌（34.2％）およびアシネトバクター・バウマニ（19.2％）であった。また、感染症の66.5％は単一菌による感染症であった。
④入院期間の中央値は42.0日、セフィデロコルの投与期間の中央値は9.0日であった。
これらの結果から、カルバペネム耐性グラム陰性菌による呼吸器感染症を有する重症患者において、セフィデロコル投与後に良好な臨床効果が認められた。特に、先行する抗菌薬治療が奏効しなかった後に救済療法として使用した場合と比較して、治療経過の早い段階で使用した場合に臨床効果が高い傾向が認められた。同解析により、重症呼吸器感染症に対するセフィデロコルの実臨床における新たな知見が得られた。
他方、世界各地の病原菌の流行状況と抗菌薬感受性を長期的に監視しているサーベイランスプログラム（SENTRY）は、薬剤耐性の動向を継続的に監視し、新たな耐性菌の早期発見や適切な治療方針の決定に役立てられている。
SENTRYの人工呼吸器関連肺炎（VAP）患者から分離された緑膿菌に対するセフィデロコルの抗菌活性を評価したグローバルサーベイランスデータ解析では、2020年から2024年にかけて米国および欧州のVAP患者から収集された緑膿菌分離株約1400株を対象に、セフィデロコルと臨床で広く使用されている4種類のβ-ラクタム系抗菌薬/β-ラクタマーゼ阻害薬（BL/BLI）配合剤の抗菌活性を比較した。解析の結果、セフィデロコルに対する感受性率は次の通り。
① 調査対象となった緑膿菌全体では、CLSI基準で99.5％、EUCAST基準で98.9％、FDA基準で97.9％と、いずれの判定基準でも高い感受性率を示した。
② 他のBL/BLI配合剤に非感受性を示す緑膿菌においても、セフィデロコルの感受性率は91.4～96.0％と高い値を示した。
③薬剤耐性の原因となる酵素であるメタロ-β-ラクタマーゼ（MBL）を産生する高度耐性菌を含むサブグループにおいても、セフィデロコルは高い感受性率を維持した。一方、比較対象のBL/BLI配合剤の感受性率は、CLSI基準で30.4～41.8％に留まった。
これらの結果は、セフィデロコルが、他の抗菌薬に対して耐性を示す緑膿菌を含む、治療選択肢が限られる難治性の緑膿菌感染症において、有用な治療選択肢となる可能性を示唆するものである。
特に、他のBL/BLI配合剤に対する交差耐性が認められる高度耐性菌や、治療が難しいMBL産生菌に対しても、セフィデロコルが高い抗菌活性を示したことは重要な知見だ。
また、S.maltophiliaは、多くの抗菌薬に対して本質的な耐性を有する日和見感染菌で、治療選択肢が限られる重症患者や免疫抑制状態にある患者において、罹患率や死亡率の上昇に関連することが知られている。日和見感染菌とは、通常は感染症を引き起こしにくいが、免疫機能が低下した人などでは感染症の原因となる菌を意味する。
IDWeekでは、S. maltophiliaによる感染症に対するセフィデロコルの治療成績について、45件の公表症例報告およびコホート研究を対象に、体系的に調査・分析した文献レビューの結果も発表する。
文献レビューの結果、症例報告に記載された患者49例のうち、35例（71.4％）で臨床効果が認められた。
また、侵襲性 S. maltophilia感染症の様々な病態において、良好な細菌学的転帰および臨床転帰が報告されていた。
これらの結果は、S. maltophilia感染症に対するセフィデロコルの使用を支持する臨床エビデンスの蓄積に寄与するものである。
米国感染症学会（IDSA）の「2026年AMRガイダンス」でも、侵襲性 S. maltophilia感染症に対する優先的な治療選択肢としてセフィデロコルが挙げられている。
同ガイダンスでは、この推奨は主として動物モデルのデータに基づいており、臨床転帰に関するデータは依然として限られているとされている。
