VEOZA　閉経に伴う血管運動神経症状治療薬として欧州で承認取得　アステラス製薬

　アステラス製薬は11日、閉経に伴う中等度から重度の血管運動神経症状（VMS、顔のほてり・のぼせ等のホットフラッシュや寝汗）に対する経口の非ホルモン治療薬として開発中のVEOZA（一般名：fezolinetant）について、欧州委員会（European Commission：EC）から7日（現地時間）に販売承認を取得したと発表した。
　VEOZAは、閉経に伴うVMSに対する、欧州において初めての非ホルモンのニューロキニン3受容体拮抗薬である。
　ホットフラッシュや寝汗を特徴とするVMSは、閉経に伴う一般的な症状である。世界中で40歳から64歳の女性の半数以上がVMSを経験しており、欧州でその割合は、56%～97%に上る。
　また、欧州では、閉経後の女性における中等度から重度のVMSの有病率は40%と報告されている。VMSは、女性の日常生活と全般的なQOLに、大きな影響を与える可能性がある。
　閉経前は、女性ホルモンの一種であるエストロゲン（卵巣から分泌されるホルモン）と脳内物質のニューロキニンB（NKB）がバランスをとり、脳の体温調節中枢を制御している。閉経期になると、エストロゲンが減少し、このバランスが崩れることで、VMSを引き起こす。
　VEOZAは、NKBの結合をブロックして、脳の体温調節中枢のニューロン活動を緩和し、ホットフラッシュや寝汗の頻度と重症度を軽減する。
　今回の承認取得は、VMSを有する女性3000人以上を対象に、欧州や米国、カナダで行った3つのP3試験で構成されるBRIGHT SKYTMプログラムの結果に基づいている。。有効性と安全性を検証するP3相ピボタル試験であるSKYLIGHT 1およびSKYLIGHT 2試験の結果は、医学専門誌のThe LancetとThe Journal of Clinical Endocrinology & Metabolismに、また、長期安全性を評価するSKYLIGHT 4試験の結果は、Obstetrics & Gynecologyに掲載されている。
　ECからの販売承認は、欧州連合（EU）加盟国の他、アイスランド、ノルウェー、リヒテンシュタインにも適用される。また、スイスでは、本年12月4日（現地時間）に承認を取得済みである。
　なお、同件によるアステラス製薬の業績への影響は、通期（2024年3月期）連結業績予想に織り込み済み。