第一三共は27日、エンハーツ（抗HER2抗体薬物複合体[ADC]）の単剤療法について、欧州連合（EU）において、HER2陽性早期乳がん術後薬物療法の適応追加承認取得を取得したと発表した。
対象は、タキサン製剤と抗HER2療法による術前薬物療法後に浸潤性残存病変を有するHER2陽性（IHC3+またはISH+）乳がん患者への術後薬物療法。
同適応は、10月開催の欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025）で発表された、術前薬物療法後のHER2陽性乳がん患者を対象に同剤とT-DM1（トラスツズマブ エムタンシン）を比較したグローバルP3試験（DESTINY-Breast05）の結果に基づき、欧州委員会（EC）より承認された。
なお、エンハーツがEUにおいて、根治を目的とした早期乳がん治療を対象に承認されるのは今回が初めて。また、同試験結果に基づき、米国・中国等において、HER2陽性乳がんの術後薬物療法に係る承認を取得しており、日本においても承認審査中である。
同承認により、第一三共はアストラゼネカより開発マイルストンとして7500万ドル（約118億円）を受領する。
