パトリツマブ デルクステカン　ホルモン受容体陽性・HER2陰性乳がん患者対象P3試験開始　第一三共

　第一三共は28日、パトリツマブ デルクステカン（HER3-DXd/U3-1402、抗HER3抗体薬物複合体[ADC]）について、ホルモン受容体（HR）陽性かつHER2陰性乳がん患者を対象としたグローバルP3試験 （HERTHENA-Breast04）において、最初の患者への投与を開始したと発表した。今後、日本を含むアジア、欧州、北米および南米において、約1000名の患者を登録する予定である。
　対象患者は、HR陽性かつHER2陰性（IHC 0, IHC 1+ または IHC 2+/ISH-）の手術不能または転移性乳がん。同試験は、内分泌療法およびCDK4/6阻害剤による術後補助療法または一次治療で病勢進行した対象患者に、同剤の有効性および安全性を治験医師選択薬と比較して評価するもの。
　主要評価項目は無増悪生存期間および全生存期間で、副次評価項目には客観的奏効率、奏効期間および安全性が含まれる。