グラム陰性菌感染症治療薬セフィデロコル　中国で新薬承認申請受理　塩野義製薬

　塩野義製薬は5日、デロフォアセファロスポリン系抗菌薬「セフィデロコル」について、中国国家薬品監督管理局が新薬承認申請を受理したと発表した。同社のグループ会社の平安塩野義有限公司が公表したもの。
　セフィデロコルは、多剤耐性菌を含むグラム陰性菌の外膜を効果的に通過して抗菌活性を発揮する薬剤で、日本・欧州・米国を含め、10以上の国・地域で販売されており、薬剤耐性菌による感染症治療に貢献している。また、中国の国際医療観光先行区においては、中国での承認取得に先立ち臨床使用が可能となっている。
　今回の承認申請は、中国国内の複雑性尿路感染症患者150名を対象としたP3試験の良好な結果に基づくもの。同試験においてセフィデロコルは、対象薬であるイミペネム／シラスタチンと比較して優れた有効性を示し、安全性についても新たな懸念は認められなかった。