新型コロナ経口治療薬ゾコーバ 韓国内での生産・供給に向けた製造許可申請 塩野義製薬

 塩野義製薬は27日、新型コロナ経口治療薬「ゾコーバ」について、の韓国内での生産・供給に向けた製造許可申請を実施したと発表した。
 韓国における提携先のIldong社が、ゾコーバの韓国内での製造許可申請を食品医薬品安全処(Ministry of Food and Drug Safety)に実施したもの。
 これまで、韓国でのゾコーバの製造販売承認申請については、日本からの輸入品に基づく審査が行われていた。審査が進む中で、塩野義製薬からIldong社へゾコーバの製剤に関する製造技術移管が完了したため、今後の感染拡大への備えとして、韓国でのゾコーバの安定的な生産・供給を目的に申請内容を切り替えて製造許可申請を実施する。
 塩野義製薬は、ゾコーバのグローバル開発を加速し、さらなるエビデンスの集積に努めるとともに、各規制当局による審査等に迅速に対応していく。

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