エンハーツ 中国でHER2低発現乳がんにおける承認取得 第一三共

 第一三共は13日、エンハーツについて、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)より、HER2低発現の乳がんにおける承認を取得下と発表した。
 適応は、転移再発で化学療法を受けた(周術期化学療法による治療期間中または終了後6ヵ月以内に再発した場合を含む)HER2低発現の手術不能または遠隔転移を有する乳がん。
 今回の承認は、化学療法による前治療を受けたHER2低発現の乳がん患者を対象としたグローバルP3試験(DESTINY-Breast04)の結果に基づくもの。
 同剤は、中国において、HER2低発現の乳がんを対象に承認された初めての抗HER2療法である。なお、同剤がNMPAより承認を受けた適応は、HER2陽性乳がんの二次治療に続き2つ目となる。
 第一三共とアストラゼネカは、HER2低発現の転移再発乳がんにおける新たな治療の選択肢を提供することで、中国のより多くの乳がん患者に貢献していく。

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