モデルナ製新型コロナワクチン　日本での接種対象年齢を12歳以上に拡大 　武田薬品

　武田薬品は26日、モデルナ製新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」について、日本における添付文書を改訂し、接種対象年齢がこれまでの18歳以上から12歳以上に拡大されたと発表した。
　今回の変更は、モデルナ社が米国で実施した12歳以上17歳以下の3732人を対象としたモデルナ筋注のP2/3相試験結果に基づくもの。同試験では、主要評価項目として設定したワクチン2回目接種28日後の血清中和抗体価及び中和抗体価応答率において、同試験対象の青少年（12歳以上17歳以下）について、ワクチンの発症予防効果が確認された海外P3相試験（mRNA-1273-P301試験」）の若年成人（18歳以上25歳以下）に対する非劣性が示された。
　また、副次評価項目として設定したワクチン2回目接種後2週間以降のワクチン有効率においても高い発症予防効果を有することを示唆する結果が得られた。
　安全性については、18歳以上の臨床試験の結果と同様に、重大な安全性の懸念は報告されなかった。