塩野義製薬は3日、新型コロナウイルスIgG/IgM抗体検出キットを同日、研究用試薬として新発売したと発表した。同検出キットは、導入元であるマイクロブラッドサイエンスと業務提携に関する契約を締結し、国内での実用化に向けて有用性の確認とともに、適応や使用方法の検討を目的に臨床データの収集が進められてきたもの。
医療機関等の協力を得て性能評価を行った結果、同検出キットは、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断やPCR検査前のスクリーニング検査としての使用ではなく、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）既感染者数の把握を目的としたSARS-CoV-2/COVID-19の疫学調査や研究などに有用だと考えられた。
同社は、パンデミックの早期終息による社会の安心・安全の回復に貢献するため、必要とされる医療機関、検査施設、研究機関、また、医師の判断の下での使用を前提に、自治体、企業等に本検出キットを提供していく。
なお、同件が2021年3月期の連結業績予想に与える影響は軽微である。新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）IgG/IgM抗体検出キットの製品概要は、次の通り。
◆測定原理：イムノクロマト法
◆製品名：新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）IgG/IgM抗体検出キット
◆使用目的：ヒト血清、血漿、あるいは全血中の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対するIgG及びIgM抗体の検出
◆判定時間：展開液滴下後、10分
◆貯蔵方法：4～30 ℃で保存 ＊テストカートリッジ: 開封後、1時間以内に使用 ＊展開液: 開封後2～8 ℃で保管し、1か月以内に使用
◆使用期限：外箱に表示
◆希望小売価格：14万円（税抜き）
◆包装単位：50テスト/キット
◆発売日：2020年6月3日
◆販売：塩野義製薬
◆輸入元：マイクロブラッドサイエンス
◆製造元：Nanjing Vazyme Medical Technology Co., LTD.
