初の月1回投与抗HIV注射2剤をカナダ保健省が承認 　　　　　塩野義製薬

　塩野義製薬は26日、同社がグラクソスミスクライン、ファーザーとともに資本参加するヴィーブ社が、初の月1回投与の長期作用型注射2剤レジメンであるCABENUVA（カボテグラビル（ヴィーブ社）およびリルピビリン（ヤンセン社）について、成人HIV-1感染症における維持療法の適応でHealth Canada（カナダ保健省）より承認を取得したと発表した。
　またヴィーブ社は、CABENUVAによる治療開始時の短期的な導入治療を目的としたVOCABRIA（カボテグラビル経口剤）も同時にカナダ保健省より承認取得したと発表している。
　CABENUVAの承認は、既存の1日1回の3剤経口レジメンによりウイルス抑制が達成されているHIV感染患者を対象としたP3試験（ATLAS試験）ならびに、治療歴のないHIV感染患者を対象としたP3試験（FLAIR試験）の良好な結果を基にしたもの。
　これらの試験において、カボテグラビルとリルピビリンの月1回投与の2剤レジメンは、48週時点において、既存の1日1回の3剤経口レジメンと同様のウイルス抑制効果を示したの
　カボテグラビルおよびリルピビリンの長期作用型注射2剤レジメンは、欧州医薬品庁（EMA）およびスイスとオーストラリアの規制当局によって現在審査中。今後数ヶ月以内に、新たな国の規制当局への承認申請が計画されている。米国では、ヴィーブ社はFDAと緊密に連携し、承認取得に向けて協議を進めている。