リンヴォック錠 関節リウマチ治療薬で国内承認   アッヴィ

 アッヴィは23日、ヤヌスキナーゼ阻害薬「リンヴォック錠」が、関節リウマチ治療薬として国内で製造販売承認を取得したと発表した。効能効果は、既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)。
 今回の承認は、4900名を超える中等度から重度の関節リウマチ患者を評価したウパダシチニブのグローバルSELECTP3相関節リウマチプログラムのうち、5つの国際共同P3相試験データおよび国内P2b/3相試験データ(SELECT-SUNRISE)に基づくもの。
 低分子JAK阻害薬のリンヴォックは、1日1回投与の経口薬剤。今回の承認により、中等度から重度の関節リウマチ患者に対して、従来型合成DMARDとの併用・非併用に関わらず、簡便な投与方法で高い効果が得られる新たな治療選択肢となる。

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