オプジーボとヤーボイ併用療法 FDAが非小細胞肺がんファーストラインの優先審査受理

　小野薬品は16日、米国FDAが、ファーストラインの非小細胞肺がんに対するブリストル・マイヤーズ スクイブ社の申請を優先審査の対象として受理したと発表した。
　今回、最優先審査の対象となった生物学的製剤承認一部変更申請（sBLA）の対象疾患は、EGFRやALK遺伝子変異陰性の進行または再発の非小細胞肺がん（NSCLC）。
　FDAは、処方せん薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく本申請の審査終了の目標期日を2020年5月15日としている。