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REGENXBIO社のムコ多糖症治療薬「RGX-121」 米国FDAが承認見送り 日本新薬

日本新薬は2月10日、ムコ多糖症II型向け遺伝子治療薬「RGX-121」について、提携先のREGENXBIO社が米国FDAより承認を見送る審査完了報告通知(CRL)を受領したと発表した。 REGENXBIO社は、現在、CRLの内容を精査して...
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献血グロベニン 国内で製造販売承認取得 武田薬品

武田薬品は10日、静注用人免疫グロブリン製剤「献血グロベニン」(開発コード:TAK-961)について、厚労省から製造販売承認を取得したと発表した。2025年7月23日に製造販売承認を取得した「グロベニン-I静注用(10%製剤)」を1月30日...
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2025年通期連結業績Emendo社買収の特別損失計上なしで赤字大幅減少 アンジェス

アンジェスの2025年通期連結業績(2025年1月1日~2025年12月31日)は、新製品の早老症治療薬「ゾキンヴィ」の伸長や拡大新生児スクリーニングの堅調な受託数増加などが寄与して対前年比35.8%増の二桁増収となり、ゲノム編集技術を有す...
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「オベポレクストン」 FDAがナルコレプシータイプ1対象に新薬承認申請受理・優先審査指定 武田薬品

武田薬品は10日、「オベポレクストン」(TAK‑861)について、米国FDAがナルコレプシータイプ1(NT1)に対するファースト・イン・クラスの治療薬として新薬承認申請(NDA)を受理し、優先審査に指定したと発表した。 FDAは、処方薬ユー...
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ナルコレプシーとその他の過眠症の総合情報サイト「くりかえす日中の眠気ナビ」公開 武田薬品

武田薬品は9日、ナルコレプシーとその他の過眠症の総合情報サイト「くりかえす日中の眠気ナビ」()を公開したと発表した。 同サイトの公開は、ナルコレプシーとその他の過眠症に関する正しい疾患理解の促進を目的としたもの。同サイトは、過眠症に悩む患者...