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テゼスパイア 日本で鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎での製造販売承認取得 アストラゼネカ

アストラゼネカは19日、「テゼスパイア」(一般名:テゼペルマブ(遺伝子組換え)について、日本で鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎での製造販売承認を取得したと発表した。対象は、既存治療で効果不十分な鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(CRSwNP)。 厚労省による同...
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アクイプタ 日本において片頭痛発作発症抑制での製造販売承認取得 アッヴィ

アッヴィ19日、カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)受容体拮抗薬「アクイプタ」について、成人の片頭痛発作発症抑制を対象とした日本国内の医薬品製造販売承認を取得したと発表した。 片頭痛は、世界中のあらゆる地域において、10億人を超える人...
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ツカイザ 化学療法歴のあるHER2陽性手術不能・再発乳がんでの製造販売承認取得 ファイザー

ファイザーは19日、抗悪性腫瘍剤/HER2チロシンキナーゼ阻害剤「ツカイザ」について、日本で化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳がんに対する製造販売承認を取得したと発表した。 今回の承認取得は、トラスツズマブ、ペルツズマブ及びト...
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イラリス 世界初のシュニッツラー症候群に対する効能追加承認取得 ノバルティス

ノバルティスは19日、イラリス(一般名:カナキヌマブ、遺伝子組換え)について、世界で初めてシュニッツラー症候群に対する効能追加承認を取得したと発表した。 シュニッツラー症候群は、50歳前後で発症し、蕁麻疹様皮疹と単クローン性ガンマグロブリン...
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メキニスト がん化学療法後の増悪低異型度漿液性卵巣がんでの適応追加承認取得 ノバルティス

ノバルティスは19日、MEK阻害剤「メキニスト」について、がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣がん(LGSOC)を対象とした単剤療法の適応追加承認を取得したと発表した。 LGSOCは卵巣癌(卵管癌、腹膜癌を含む)のまれな組織型であり、...