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ADHD治療薬「センタナファジン」 米国で承認申請 大塚製薬
大塚製薬は25日、新規ノルアドレナリン・ドパミン・セロトニン再取り込み阻害薬（NDSRI）/児童、青少年、成人の注意欠如・多動症（ADHD）治療薬「センタナファジン」について、米国FDAに承認申請したと発表した。同剤は、1日1回持続放出性製...
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レカネマブの皮下注射製剤「レケンビ アイクリック」 米国で早期アルツハイマー病初期治療の段階的申請完了 エーザイ
エーザイは26日、レカネマブの皮下注オートインジェクター製剤（SC-AI）「レケンビ アイクリック）について、米国で週1回投与の初期療法としての早期アルツハイマー病初期治療の段階的申請を完了したと発表した。 同申請は、エーザイが米国FDAに...
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腫瘍溶解性ウイルス「Surv.m-CRA-1」 原発性悪性骨腫瘍のP3医師主導治験開始 鹿児島大学とサーブ・バイオファーマ
鹿児島大学とサーブ・バイオファーマの研究グループは26日、独自開発した腫瘍溶解性アデノウイルス「Surv.m-CRA-1（サバイビン反応性・多因子増殖制御型アデノウイルス-1）」について、世界初の原発性悪性骨腫瘍への本承認（実用化）を目指し...
研究・開発の窓
sparsentan 日本人IgA腎症P3試験で好結果 レナリスファーマ
レナリスファーマは26日、1化合物でエンドセリン受容体とアンジオテンシンII受容体にて拮抗作用を有する経口投与製剤「sparsentan」（開発コード：RE-021）について、日本人IgA腎症患者を対象としたP3試験における主要評価項目で良...
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PADCEVとキイトルーダの併用療法 米国で筋層浸潤性膀胱がんでの適応追加承認取得 アステラス製薬
アステラス製薬は25日、ファイザーと共同で開発を進めている抗体-薬物複合体（ADC）「PADCEVTM」（一般名：エンホルツマブ ベドチン、遺伝子組換え）とキイトルーダの併用療法について、筋層浸潤性膀胱がんを対象とした適応追加承認を米国FD...