研究・開発の窓
先天性血栓性血小板減少性紫斑病の酵素補充療法薬TAK-755 P3試験で好結果 武田薬品
武田薬品は、先天性血栓性血小板減少性紫斑病（cTTP）の酵素補充療法薬TAK-755について、標準治療と比較したP3試験において良好な有効性および安全性が示されたことを明らかにした。 良好な結果は、主要なP3試験において、事前に計画した...
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RNA標的核酸医薬創出でミラックス社とマイクロRNA阻害剤のオプション契約締結 アンジェス
アンジェスは10日、ミラックス社（東京都）が保有するマイクロRNA阻害剤の研究に関する知的財産権について、独占的実施許諾を受けるための交渉を優先的に行うオプション権の契約を締結すると発表した。 同当社は、創業時から HGF 遺伝子治療用...
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フォシーガ 左室駆出率を問わず慢性心不全治療薬としての使用で電子添付文書改訂アストラゼネカと小野薬品
アストラゼネカと小野薬品は10日、アストラゼネカの選択的SGLT2阻害剤「フォシーガ」について、慢性心不全の効能又は効果に関する電子添付文書を改訂したと発表した。 電子添付文書を改訂は、既承認の慢性心不全の「効能又は効果に関連する注意」に...
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アルツハイマー治療薬「レカネマブ」 米国FDAにフル承認に向けたsBLA申請を提出 エーザイ
エーザイは7日、同社とバイオジェンが共同開発したアルツハイマー治療薬「レカネマブ」について、迅速承認からフル承認への変更に向けた生物製剤承認一部変更申請（sBLA）を米国FDAに提出したと発表した。 同sBLAは、今後FDAにより申請受...
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アルツハイマー治療薬「レカネマブ」 米国での患者1人当たり年間卸業社購入価格を2万6500ドルに設定 エーザイ
エーザイは7日、同社とバイオジェンが共同開発したアルツハイマー治療薬「レカネマブ」の米国での価格設定として、患者1人あたりの年間卸業社購入価格（WAC：Wholesale Acquisition Cost）を2万6500ドルに設定した。...