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エキシデンサー 日本で気管支喘息と鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の適応で承認取得 GSK
グラクソ・スミスクライン（GSK）は22日、エキシデンサー（デペモキマブ）について、気管支喘息および鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の2つの適応を日本で承認取得したと発表した。 対象は、気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない重症...
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米MBC BioLabsとパートナーシップ契約締結 MeijiSeikaファルマ
MeijiSeikaファルマは19日、バイオ系スタートアップの成長を支援する米国MBC BioLabsとパートナーシップ契約を締結したと発表した。 MBC BioLabsは、米国のサンフランシスコ湾岸においてバイオ系スタートアップを支援する...
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フェニルケトン尿症治療薬「JNT-517」 P3試験開始 大塚製薬
大塚製薬は19日、開発中のフェニルケトン尿症（PKU）の治療薬「JNT-517」（一般名：repinatrabit）について、グローバルP3（PheORD）試験を開始したと発表した。 同試験では、PKU患者を対象に、repinatrabit...
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「まほろ」による細胞培養自動化システム FDAの先進製造技術指定取得 アステラス製薬
アステラス製薬は18日、「まほろ」によるロボット式細胞培養自動化システムが、米国FDAの生物製剤評価研究センター（CBER）から先進製造技術（AMT）指定を取得したと発表した。 「まほろ」は、安川電機の子会社であるロボティック・バイオロジー...
研究・開発の窓
PADCEVとキイトルーダの併用療法 筋層浸潤性膀胱がんP3試験で好結果 アステラス製薬
アステラス製薬は18日、ファイザーと共同開発中の「PADCEVTM」（一般名：エンホルツマブベドチン、抗体-薬物複合体）と抗PD-1抗体「キイトルーダ」の併用療法について、シスプラチン適応の筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）を対象としたP3相E...