団体・企業

痛風・高尿酸血症治療剤「URECE」 中国で承認取得 エーザイ

エーザイは11日、痛風・高尿酸血症治療剤「URECE」(中国製品名「优乐思)について、中国国家薬品監督管理局(NMPA)より「高尿酸血症に伴う痛風」の適応で、承認を取得したと発表した。 同本承認は、同社が中国で実施した、多施設共同、実薬対照...
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眼圧下降点眼薬STN1013001 韓国とベトナムで承認申請受理 参天製薬

参天製薬は11日、開放隅角緑内障・高眼圧症における眼圧下降点眼薬「STN1013001」について、韓国の食品医薬品安全処(Ministry of Food and Drug Safety)およびベトナムの医薬品管理局(Drug Admini...
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キザルチニブ FLT3-ITD変異陰性急性骨髄性白血病の一次治療対象P3試験開始 第一三共

第一三共は11日、 FLT3阻害剤「キザルチニブ」について、FLT3-ITD変異陰性の急性骨髄性白血病(AML)患者の一次治療を対象としたP3試験(QuANTUM-Wild)において最初の患者への投与を開始したと発表した。 同試験は、FLT...
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米国東西の2拠点から医薬品研究の最先端へ アステラス

アステラスは2024年、バイオテクノロジー分野でのさらなる躍進を目指し、米国の東西に最先端のイノベーションセンターを設立した。5月にはカリフォルニア州サウスサンフランシスコにあるバイオテクノロジー・エコシステムの中心にAstellas We...
研究・開発の窓

atogepant 日本人片頭痛患者対象P3試験で長期安全性・忍容性確認 アッヴィ合同会社

アッヴィ合同会社は9日、atogepantについて、日本人の片頭痛患者を対象に52週間にわたる長期の安全性および忍容性プロファイルを示した国内P3試験で長期安全性および忍容性を裏付ける結果を得たと発表した。同試験結果は、第52回日本頭痛学会...