研究・開発の窓
EPP・XLP経口治療薬「MT-7117」 P3試験で主要評価項目達成 田辺ファーマ
田辺ファーマは30日、開発中の赤芽球性プロトポルフィリン症（EPP）およびX連鎖性プロトポルフィリン症（XLP）経口治療薬「MT-7117」（一般名：デルシメラゴン、選択的メラノコルチン１受容体作動薬）の国際共同P3試験（INSPIRE試験...
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ザソシチニブ 尋常性乾癬P3試験で約70％が16週時点で皮膚症状消失・ほぼ消失達成 武田薬品
武田薬品は29日、開発中の1日1回投与経口チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害薬「ザソシチニブ」（TAK-279）について、尋常性乾癬を対象としたP3試験（LATITUDE PsO 3001試験および3002試験）において、約70％の患者が1...
団体・企業
非定型抗精神病薬「ラツーダ」 日本で統合失調症における小児の用法・用量追加承認申請 住友ファーマ
住友ファーマは30日、非定型抗精神病薬「ラツーダ®錠」（一般名：ルラシドン塩酸塩）について、日本で統合失調症における小児の用法・用量追加承認認申請を行ったと発表した。 今回の申請は、小児の統合失調症患者を対象とした国内P3試験結果に基づくも...
団体・企業
レンビマ 日本でがん化学療法後の増悪腎細胞がん対象にウェリレグとの併用療法追加申請 エーザイ
エーザイは27日、同社創製のマルチキナーゼ阻害剤「レンビマ」について、日本でがん化学療法後に増悪した腎細胞がんを対象に「ウェリレグ」との併用療法による用法・用量を追加申請したと発表した。 対象は、がん化学療法後に増悪した根治切除不能または転...
団体・企業
エンハーツ 中国でHER2陽性早期乳がんの術前療法対象に承認取得 第一三共
第一三共は27日、エンハーツ（抗HER2抗体薬物複合体）について、中国の国家薬品監督管理局（NMPA）より、HER2陽性早期乳がんの術前療法を対象とした承認を取得したと発表した。 対象は、再発リスクの高いステージ2、またはステージ3のHER...