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mobocertinib FDAが非小細胞肺がん限定治療でBreakthrough Therapyに指定

武田薬品は28日、mobocertinib (TAK-788)について、非小細胞肺がんの限定治療でFDAがBreakthrough Therapyに指定したと発表した。具体的な適応症は、プラチナ製剤をベースとした化学療法を実施中あるいは実施...
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長期収載品等4製品を太陽ファルマに譲渡   アストラゼネカ

アストラゼネカは28日、日本で製造販売している長期収載品等4製品の国内の製造販売承認及び製造販売権に関して、アストラゼネカPLCが太陽ファルマへの製造販売承認及び製造販売権の譲渡合意に至り、契約締結したと発表した。  同件対象資産は、次の長...
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新型コロナ対策支援で医療従事者にフェイスシールド・マスク等寄付  大日本住友製薬

大日本住友製薬は28日、COVID-19の拡大による医療現場での深刻な医療防護具不足の解消を支援するため、医療防護具(フェイスシールド、マスクおよびガウン)を寄付すると発表した。  現在、医療現場では医療関係者を感染から守る医療防護具の不足...
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特異度100%の新型コロナ抗体検査試薬2種類を発売       オーソ

オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス(本社:米国、オーソ)は28日、オーソで2種類目となるSARS-CoV-2(COVID-19 /新型コロナウイルス)の抗体検査試薬「ビトロス(R) Anti-SARS-CoV-2 IgG抗体検査試薬...
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グラム陰性菌感染症治療薬FETCROJA 欧州で承認取得   塩野義製薬

塩野義製薬は28日、FETCROJA(セフィデロコール)について、欧州委員会(EC)より「治療選択肢が限られた18歳以上の患者におけるグラム陰性菌感染症治療」を適応として承認を取得したと発表した。  FETCROJAは、多剤耐性菌を含むグラ...