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国内初のNASH診断補助用の体外診断薬承認取得  特殊免疫研究所

特殊免疫研究所)は5日、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)診断補助の体外診断用医薬品「イムニス サイトケラチン18F EIA」の国内製造販売承認を7月29日付で取得したと発表した。 NASH診断補助を目的とした体外診断薬の承認は、国内で初...
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シャイアー関連の税務費用約627億円引当で2021年度第1四半期決算修正 武田薬品

武田薬品は6日、2014年にシャイアー社がアッヴィ社からの買収申し出の取下げに関連して受領した違約金に対するアイルランドでの課税と未払い利息の引当金として、626億9400万円を2021年度第1四半期の連結財務諸表に計上することを明らかにし...
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進行・再発の固形がん治療薬「ヴァイトラックビ内用液」新発売 バイエル薬品

バイエル薬品は6日、NTRK 融合遺伝子陽性の進行・再発の固形癌の治療薬としてTRK阻害剤「ヴァイトラックビ内用液」を新発売したと発表した。  対象疾患は、神経栄養因子チロシンキナーゼ受容体(NTRK)融合遺伝子陽性の進行・再発固形がん。 ...
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lTAKHZYRO 最終の最長期間遺伝性血管性浮腫試験で好結果

武田薬品は6日、TAKHZYROについて、注射剤の安全性および有効性を支持する最終の最長期間遺伝性血管性浮腫試験で好結果を得たと発表した。 P3相HELP(遺伝性血管性浮腫の長期抑制)試験の非盲検延長(OLE)試験で、TAKHZYRO300...
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視神経脊髄炎スペクトラム障害治療薬「ユプリズナ」 韓国で製造販売承認を取得  田辺三菱製薬

田辺三菱製薬は5日、視神経脊髄炎スペクトラム障害(NMOSD)治療薬ユプリズナについて、同日、連結子会社のミツビシ タナベ ファーマ コリアが、韓国での製造販売承認を取得したと発表した。  ユプリズナは、ホライゾンから導入した新規メカニズム...