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ビラフトビとメクトビ 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌で効能追加 小野薬品
小野薬品は27日、BRAF 阻害剤「ビラフトビ」および MEK 阻害剤「メクトビ」について、治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する効能又は効果の追加承認を取得したと発表した。 今回取得した適応症は、ビラフトビとメクトビおよび抗ヒト...
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カイプロリス 多発性骨髄腫でダラザレックス・デキサメタゾンの3剤療法可能に 小野薬品
小野薬品は27日、プロテアソーム阻害剤「カイプロリス」について、再発又は難治性の多発性骨髄腫に対して、ダラザレックスおよびデキサメタゾンとの3剤による新たな併用療法が可能になったと発表した。 適応症は、既に承認されている「再発又は難治性の多...
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新型コロナワクチン2回接種試験で好成績・開発に加速 アストラゼネカ
アストラゼネカは27日、「オンライン・メディアセミナー」を開催し、開発中の新型コロナワクチン（AZD1222）や長時間作用型抗体（AZD7442、LAAB：Long-Acting AntiBody）の進捗状況や、2020年の開発パイプライン...
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ビベグロン 過敏性腸症候群関連疼痛P2試験では有意差示せず 大日本住友製薬
大日本住友製薬は25日、過活動膀胱を適応症としてFDAに申請中のビベグロンについて、過敏性腸症候群（IBS）に関連する疼痛を対象としたP2a 試験では統計学的に有意な改善を示されなかったと発表した。同社米国連結子会社のユーロバント社が24日...
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FDAに新型コロナワクチンの緊急使用許可申請 ファイザーとバイオンテック
ファイザーとバイオンテックは、20日にFDAに新型コロナワクチンの緊急使用許可申請（EUA）を行ったと発表した。FDAへの同申請に加え、両社は既にオーストラリア、カナダ、欧州、日本、英国を含む世界各国の規制当局への資料提出を開始しており、世...