団体・企業

住友ファーマは6日、ビベグロンについて、同社連結子会社のユーロバント社とPierre Fabre 社（本社：フランス）が、過活動膀胱を対象とした欧州における承認申請・販売に関する独占的なライセンス契約を締結したと発表した。　同契約に基づき、...

アストラゼネカは5日、リムパーザについて、高リスク早期乳がんに対する術後薬物療法として、単剤療法または内分泌療法との併用療法で、欧州医薬品評価委員会（CHMP）より承認勧告を取得したと発表した。　対象は、術前または術後のいずれかに化学療法を...

シスメックスは、遺伝性網膜ジストロフィーにおける 遺伝子パネル検査システムの製造販売承認申請を6月30日に薬品医療機器総合機構（PMDA）に実施したと発表した。　同検査システムは、遺伝性網膜ジストロフィーの患者の血液から、関連遺伝子を対象と...

MSDは4日、VAXNEUVANCE（15価肺炎球菌結合型ワクチン）について、生後6週から17歳までの小児への適応拡大の承認をFDAから取得したと発表した。　これにより同ワクチンは、生後6週以上において、肺炎球菌の血清型1、3、4、5、6A...

塩野義製薬は4日、経口新型コロナ治療薬「S-217622」について、中国における新薬承認申請に向けた資料の提出を開始したと発表した。　同社と中国平安人寿保険股份との合弁会社である平安塩野義（本社：中国上海）が、中国国家薬品監督管理局(Nat...