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新型コロナ経口治療薬「ゾコーバ」市販後調査第3回中間報告　1月5日まで1万1867人に使用　塩野義製薬

塩野義製薬は、2022年11月24日～2023年1月5日までの新型コロナ経口治療薬「ゾコーバ」の使用状況や副作用に関する市販後調査の第3回中間報告を、同社医療関係者向けサイトで公表した。その間の推定使用患者数は1万1867人で、重篤な副作用...
2023.01.16
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レカネマブ　日本でも早期アルツハイマー病で新薬承認申請　エーザイ

エーザイは16日、バイオジェンと共同開発した「レカネマブ」について、日本においても早期アルツハイマー病で新薬承認申請したと発表した。適応症はは、脳内アミロイド病理が確認されたアルツハイマー病（AD）による軽度認知障害（MCI）および軽度認知...
2023.01.16
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イミフィンジ・化学療法の併用療法　初めての進行胆道がん免疫治療薬として欧州で承認取得 アストラゼネカ

アストラゼネカは16日、イミフィンジと化学療法（ゲムシタビン＋シスプラチン）との併用療法について、切除不能または転移性胆道がん（BTC）成人患者の一次治療薬として、EU（欧州連合）で承認されたと発表した。　欧州委員会による承認は、The N...
2023.01.16
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1月より製薬業界初のGDPガイドラインに準拠した国内物流共同輸送開始　小野薬品、塩野義製薬、田辺三菱製薬とエス・ディ・コラボ

小野薬品、塩野義製薬、田辺三菱製は16日、エス・ディ・コラボと本年1月より国内物流における医療用医薬品の品質担保の向上および流通過程の完全性に向けて共同で輸送する取り組みを開始したと発表した。 この取り組みは、医薬品の適正流通（GDP：Go...
2023.01.16
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EXKIVITY　中国でEGFR エクソン 20 挿入変異を伴う非小細胞肺がん経口治療薬として承認取得　武田薬品

武田薬品は13日、EXKIVITY（mobocertinib）について、EGFR エクソン 20 挿入変異を伴う非小細胞肺がんの最初で唯一の経口治療薬として中国国家食品薬品監督管理局（NMPA）より承認取得したと発表した。　対象は、プラチナ...
2023.01.16
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