団体・企業

団体・企業

カルケンス錠 マントル細胞リンパ腫治療薬として承認取得 アストラゼネカ

アストラゼネカは25日、「カルケンス錠」について、マントル細胞リンパ腫を効能・効果として、同日、厚労省より承認取得したと発表した。 厚労省による同承認は、国際共同P3試験(ECHO試験)結果等に基づくもの。ECHO試験は、65歳以上の未治療...
団体・企業

セタネオ点眼液 緑内障・高眼圧症治療剤として国内で製造販売承認取得 参天製薬

参天製薬は25日、緑内障及び高眼圧治療薬「セタネオ点眼液」(一般名:セペタプロスト)について、同日付で日本国内における製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、小野薬品で創製されたセペタプロストを0.002%含有している。セペタプロストは...
団体・企業

軽度認知障害・軽度認知症治療薬「ケサンラ」 新しい用法・用量への変更承認取得 日本イーライリリー

日本イーライリリーは25日、アルツハイマー病による軽度認知障害および軽度の認知症治療薬「ケサンラ」について、同日、新しい用法・用量への変更における承認を取得したと発表した。 新たに承認された用法・用量は「通常、成人にはドナネマブ(遺伝子組換...
団体・企業

オプジーボ・ヤーボイ併用療法 日本で結腸・直腸がんに対する適応追加承認取得 小野薬品

小野薬品は25日、オプジーボとヤーボイ併用療法について、日本国内で同日、結腸・直腸がんに対する適応追加承認を取得したと発表した。対象は、治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸がん。 ...
団体・企業

ダトロウェイ 中国で手術不能または転移性乳がん適応症に販売承認取得 第一三共

第一三共は25日、「ダトロウェイ」について、 (中国語表記:达卓优、ダトポタマブ デルクステカン、ADC)について、中国で手術不能または転移性乳がんを適応に販売承認を取得したと発表した。 対象は、内分泌療法および一つ以上の化学療法を受けたホ...