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リムパーザ、アビラテロン併用療法 前立腺がん治療薬として米国で承認取得 アストラゼネカ

アストラゼネカは12日、リムパーザとアビラテロンとの併用療法について、BRCA遺伝子変異陽性転移性去勢抵抗性前立腺がんの治療薬として米国で承認を取得したと発表した。 対象は、BRCA遺伝子の病的変異または病的変異疑いのある(BRCAm)転移...
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開発中の選択的経口 PIM1キナーゼ阻害剤 P1/2試験で好結果 住友ファーマ

住友ファーマは12日、開発中のる選択的経口 PIM1 キナーゼ阻害剤TP-3654について、P1/2試験で再発または難治性の骨髄線維症における脾臓容積減少(SVR)、総症状スコア(TSS)の改善が認められたと発表した。 また、同剤が骨髄線維...
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マンジャロ4規格の新たな発売でフルラインナップに 日本イーライリリー、田辺三菱製薬

日本イーライリリーと田辺三菱製薬は12日、持続性GIP/GLP-1受容体作動薬「マンジャロ皮下注 7.5 mg/10 mg/12.5 mg/15 mg アテオス」を新発売したと発表した。 マンジャロ皮下注の6つの用量規格のうち、先行して本年...
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米国FDA諮問委員会 全会一致でレカネマブの臨床上ベネフィット支持 エーザイ

エーザイは10日、アルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、米国 FDA 諮問委員会が全会一致で同剤の臨床上のベネフィットを支持したと発表した。 また、同諮問委員会は、「レカネマブ」の総合的なベネフィット・リスクプロファイルと臨床的意義...
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ゾコーバ 本承認に向けた製造販売承認申請実施と発症予防試験グローバルP3試験開始  塩野義製薬

塩野義製薬は9日、新型コロナ経口治療薬「ゾコーバ」について、8日付けで日本における同薬の緊急承認下での本承認取得に向けた製造販売承認申請を行ったと発表した。 また、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の発症抑制効果の検証を目的とした...