第一三共は8日、ダトロウェイ（抗TROP2抗体薬物複合体[ADC]）について、中国の国家薬品監督管理局（NMPA）よりトリプルネガティブ乳がんに対して承認取得したと発表した。
対象は、PD-1/PD-L1阻害剤による治療の対象とならない切除不能または転移性のトリプルネガティブ乳がん。同承認は、2025年10月開催の欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2025）で発表されたグローバルP3試験（TROPION-Breast02）の結果に基づくもの。
同試験は、免疫療法による治療の対象とならない未治療の転移性または局所再発性の手術不能なトリプルネガティブ乳がんを対象に、化学療法投与群と比較し、統計学的に有意な全生存期間の延長が初めて認められた試験である。
また、同剤がNMPAより承認を受けた適応は、ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の乳がんに続いて２つ目となる。
なお、同剤は、中国において、転移性トリプルネガティブ乳がんを対象に承認された初めての抗TROP2 ADCである。
