iPS細胞を使った製品の実用化は世界初
厚生労働省 薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会は19日、非自己 iPS細胞由来パーキンソン病薬「アムシェプリ」（住友ファーマ）とiPS細胞由来の心筋シート「リハート」（クオリプス）について、条件・期限付きの製造販売承認を了承した。
後日、厚労大臣の正式承認が通知される。iPS細胞を使った製品の実用化は世界で初めてとなる見通しだ。
住友ファーマのアムシェプリは、進行期パーキンソン病患者のオフ時の運動症状の改善を効能効果とする。京都大学 iPS 細胞研究財団が提供しているiPS細胞ストックを原材料として、京都大学等が保有するiPS細胞からの分化誘導及び製造技術を用いたもの。発売後、製造は S-RACMO （本社：大阪府吹田市）が、販売は住友ファーマが行う予定だ。
一方、大阪大学発バイオベンチャー企業であるクオリプスのリハートは、ヒトiPS細胞から分化誘導させた心筋細胞をシート状に形成した再生医療等製品で、シート状に加工された同品を心臓に移植する方法により使用する。効能効果は、薬物治療や侵襲的治療を含む標準治療で効果不十分な虚血性心筋症による重症心不全の治療。
