エンハーツとペルツズマブ併用療法　EMAがHER2陽性乳がん一次治療適応追加承認申請受理　第一三共

　第一三共は19日、エンハーツ（抗HER2抗体薬物複合体[ADC]）とペルツズマブの併用療法について、HER2陽性乳がんの一次治療を対象とした適応追加承認申請を欧州医薬品庁（EMA）が受理したと発表した。
　対象は、HER2陽性の切除不能または転移性乳がん。同申請は、昨年6月開催の米国臨床腫瘍学会（ASCO 2025）で発表された、HER2陽性の進行性または転移性乳がん患者への一次治療を対象としたグローバルP3試験（DESTINY-Breast09）結果に基づくもの。なお、同適応は昨年12月に米国で承認を取得しており、日本でも承認申請中である。