小野薬品は21日、未治療の悪性胸膜中皮腫（MPM）を対象としたピボタルなP3試験（ CheckMate-743試験）で、オプジーボとヤーボイの併用療法が、主要評価項目である全生存期間（OS）を延長したと発表した。ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（BMS）が20日に発表したもの。
独立データモニタリング委員会であらかじめ計画されていた中間解析で、オプジーボとヤーボイの併用療法が、化学療法（ペメトレキセドとシスプラチンまたはカルボプラチンの併用療法）と比較して、統計学的に有意に、臨床的に意義のあるOSの改善を示した。
同試験で認められたオプジーボとヤーボイの併用療法の安全性プロファイルは、同併用療法でこ れまでに認められているものと一貫していた。
悪性胸膜中皮腫は悪性度の高い疾患で、過去10年間において悪性胸膜中皮腫の治療における進展は限定的であった。CheckMate -743 試験のトップライン結果は、オプジーボとヤーボイの併用療法が、未治療の悪性胸膜中皮腫患者の治療選択肢となる可能性を示しており、免疫療法薬の2剤併用療法が、複数のがん腫において示してきた有効性と安全性をさらに裏付けるものとなった。
ブリストル・マイヤーズスクイブ社の胸部悪性腫瘍担当開発責任者であるSabine Maier氏（M.D.）は、「今後は、学会での結果の発表に向けて治験担当医師と連携していくとともに、規制当局と協議したい」とコメントしている。
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