
ニプロは、9月4日よりフォシーガのオーソライズド・ジェネリック(AG)製品を新発売する。販売名は、ダパグリフロジン錠 5mg/10mg「ニプロ」、薬効分類名は「選択的SGLT2阻害剤−2 型糖尿病治療剤」。
同品は、2026年6月12日に薬価基準に追補適用された。先発医薬品「フォシーガ錠 5mg/10mg」(製造販売元:アストラゼネカ)のAG。先発医薬品メーカーの許諾に基づき開発されたもので有効成分のみならず、原薬、添加剤、製法、製造工場および製造技術が先発医薬品と同一である。
これにより同剤は、先発医薬品と同一設計に基づく品質特性を有しつつ、ジェネリック医薬品として提供される製剤となる。
