ダトロウェイ　日本でトリプルネガティブ乳がん一次治療の適応追加承認申請　第一三共

　第一三共は12日、ダトロウェイ（抗TROP-2抗体薬物複合体[ADC]）について、国内でトリプルネガティブ乳がん一次治療の適応追加承認申請を行ったと発表した。
　対象は、ホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん患者への一次治療。
　同申請は、昨年10月開催の欧州臨床腫瘍学会（ESMO2025）で発表されたグローバルP3床試験（TROPION-Breast02）結果に基づくもの。同験において、免疫療法による治療の対象とならない転移性トリプルネガティブ乳がん患者への一次治療として、化学療法投与群と比較し、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある全生存期間の延長が認められた。現在、同試験結果に基づき各国・地域において承認申請中である。