アキュリスファーマは24日、てんかん発作レスキュー薬「スピジア点鼻液」の製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、てんかん重積状態、またはてんかん重積状態に移行する恐れのある発作が起きた時に投与するもの。
同剤は、国内で初めての経鼻投与型抗けいれん薬であり、また成人においては初めての医療機関外で投与が可能なレスキュー薬として承認された。レスキュー薬とは、てんかん発作が起こった時に、発作を止めるために介助者またはそれに代わるものが緊急的に投与する治療薬。
現在の薬剤治療においては、対象患者、投与するまでの時間、救急搬送においてアンメットニーズがあり、スピジアはそれらを解決し得る薬剤である。
今回の承認申請は、多施設共同国内P3試験、国内P1試験、および海外臨床試験の結果に基づいている。
◆谷垣任優アキュリスファーマ代表取締役社長のコメント
アキュリスファーマとして１剤目となるスピジアの製造販売承認を取得できたことを嬉しく思う。これまでご協力いただいた関係者の皆様に心より御礼申し上げる。
いつ起こるかわからないてんかん発作に苦しむ患者さんおよび介護者にとって、この新たな治療選択肢が貢献できることを切に願っている。
