トラスツズマブ デルクステカン　HER2発現の子宮内膜がん一次治療P3試験開始　第一三共

　第一三共は10日、トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd/DS-8201、抗HER2抗体薬物複合体[ADC]）について、HER2発現（IHC 3+ または 2+）の子宮内膜がん患者への一次治療を対象としたP3試験（DESTINY-Endometrial01試験）における最初の患者への投与を開始したと発表した。
　同試験は、HER2発現（IHC3+または2+）のミスマッチ修復機構が正常（pMMR）な原発性進行・再発子宮内膜がん患者への一次治療を対象に、同剤とrilvegostomig（PD-1/TIGITバイスペシフィック抗体）またはペムブロリズマブ（免疫チェックポイント阻害剤）の併用療法における有効性と安全性を、プラチナ製剤ベースの化学療法（カルボプラチンおよびパクリタキセル）とペムブロリズマブの併用療法と比較して評価するグローバルP3試験である。
　主要評価項目は無増悪生存期間で、重要な副次評価項目は全生存期間である。日本を含むアジア、欧州、オセアニア、北米および南米において、約600名の患者を登録する予定だ。
　なお、同試験の開始は、前治療歴のあるHER2発現の進行性固形がん患者を対象とした同剤のP2試験（DESTINY-PanTumor02）における、子宮内膜がん患者を対象としたサブグループ解析の結果に基づくもの。
　第一三共は、HER2発現の子宮内膜がん一次治療に新たな選択肢を提供できるよう、同剤の開発を加速させていく。