DATROWAY　欧州で手術不能または転移性乳がんの販売承認取得　第一三共

　第一三共は8日、DATROWAY（ダトポタマブ デルクステカン、抗TROP2抗体薬物複合体〔ADC〕）について、欧州連合（EU）において手術不能または転移性乳がんの販売承認取得を取得したと発表した。
　適応症は、内分泌療法および一つ以上の化学療法を受けた、ホルモン受容体（以下「HR」）陽性かつHER2陰性（IHC 0, IHC 1+ または IHC 2+/ISH-）の手術不能または転移性乳がん。
　同剤は、化学療法による前治療歴のあるHR陽性かつHER2陰性の手術不能または転移性乳がん患者を対象としたP3試験（TROPION-Breast01）結果に基づき、欧州委員会（EC）より承認された。
　同剤は、欧州でエンハーツに続いて承認された二番目のDXd ADCである。既に日本および米国で販売しており、欧州では今回初めて承認された。