機能性ペプチド皮膚潰瘍治療薬「SR-0379」　追加P3試験被験者への投与開始　ファンペップ

　ファンペップは19日、皮膚潰瘍治療薬として開発中の機能性ペプチド「SR-0379」について、追加P3試験（SR0379-JP-SU-02 試験）を昨年12月に開始し、今回、最初の被験者へ治験薬を投与したと発表した。
　SR-0379は、20個のアミノ酸からなる機能性ペプチドの開発化合物で、同剤の開発は、現在、塩野義製薬との共同開発により日本で進めている。
　皮膚のバリア機能が欠損して様々な細菌が創面に付着している皮膚潰瘍の治療には、細菌、感染のコントロールが重要だ。
　SR-0379は、血管新生や肉芽形成促進による創傷治癒促進作用に加え、抗菌活性を併せ持つことが強みである。また、簡便な投与方法（常温保存可能なスプレー剤）であるため、幅広い皮膚潰瘍の患者への使用が期待される。
　ファンペップは、SR-0379 の開発により、高齢化社会を迎え重要性が増している褥瘡や糖尿病性潰瘍等の皮膚潰瘍の早期回復を促進し、患者の QOL向上への貢献を目指している。
　同剤は、2021年6月から皮膚潰瘍患者を対象とするP3試験（SR0379-JP-SU-01 試験）を実施している。その結果、事後部分集団解析（潰瘍サイズ（長径×短径）36cm 2 未満）において、主要評価項目「外科的処置に至るまでの日数」の統計学的有意な改善を確認できた。また、治験薬と因果関係がある有害事象はなく、SR-0379の高い安全性が確認された。
　今回投与開始したSR0379-JP-SU-02試験は、プラセボ対照二重盲検比較試験で、SR0379-JP-SU-01試験で効果がみられた皮膚潰瘍患者（潰瘍サイズ（長径×短径）36㎠未満、目標症例数：142例）を対象に、SR-0379またはプラセボを二重盲検下で１日１回、28 日間投与した際の有効性及び安全性を検討する。
　なお、同件によるファンペップグループの2025年12月期業績に対する影響はない。