トラスツズマブデルクステカン　欧州医薬品庁が化学療法未治療のHER2低発現等乳がんに対する一部変更承認申請受理第一三共

　第一三共は19日、トラスツズマブデルクステカン（T-DXd/DS-8201、抗HER2抗体薬物複合体[ADC]）について、欧州医薬品庁（EMA）が化学療法未治療のHER2低発現またはHER2超低発現の乳がんに係る一部変更承認申請を受理したと発表した。
　対象は、一つ以上の内分泌療法を受けた化学療法未治療のHER2低発現（IHC1+またはIHC 2+/ISH-）またはHER2超低発現（膜染色を認めるIHC0）の転移再発乳がん治療。
　同申請は、本年6月開催の米国臨床腫瘍学会（ASCO 2024）で発表されたホルモン受容体陽性かつHER2低発現またはHER2超低発現の化学療法未治療の転移再発乳がん患者を対象としたグローバルP3試験（DESTINY-Breast06）の結果に基づくもの。
　化学療法未治療のHER2低発現またはHER2超低発現乳がんの新たな治療選択肢提供による欧州のより多くのがん患者への貢献が期待される。