「エトラシモドL-アルギニン錠」 日本で潰瘍性大腸炎治療薬として製造販売承認申請 ファイザー

 ファイザーは、スフィンゴシン 1-リン酸受容体(S1P1,4,5)調節薬「エトラシモドL-アルギニン錠」について、6月28日に潰瘍性大腸炎治療薬として製造販売承認申請を厚労省に行った。
 同申請は、中等症から重症の活動期にある潰瘍性大腸炎患者を対象とした国際共同P3試験(ELEVATE UC 52、ELEVATE UC 12)の結果等に基づくもの。
 エトラシモドは、主要評価項目である12週間および52週間治療後の臨床的寛解率で、プラセボに対する優越性を示した。また、安全性プロファイルも良好であった。

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