HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」 製造承認申請取り下げに伴い販売終了 田辺三菱製薬

 田辺三菱製薬は24日、発売中のHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」について、製造販売元のアンジェスが製造承認申請を取り下げることに伴い、販売を終了すると発表した。
 コラテジェンは、アンジェスによる国内における条件及び期限付製造販売承認に基づき田辺三菱製薬が2019年9月より販売してきた。今回、アンジェスが条件及び期限付承認後に改めて行う製造承認申請を取り下げることに伴い、現在の条件及び期限付承認の期限が満了となり販売を終了するもの。
 また、これに伴い、田辺三菱製薬は市場の製品を回収するが(クラスⅡ)、品質及び安全性に関連する回収ではないので健康被害が発生する恐れはない。

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