塩野義製薬は18日、オミクロン株XBB.1.5系統対応の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)1価ワクチン「S-268023」の国内P3相追加免疫試験を開始したと発表した。
同臨床試験は、既承認のCOVID-19ワクチンを2回以上接種完了した成人600名を対象に、S-268023追加接種後の免疫原性を指標として、S-268023のコミナティRTU筋注(1価:XBB.1.5)に対する非劣性検証および安全性評価を目的とする無作為化実薬対照二重盲検比較試験である。
現在、日本国内で製造販売承認申請中のS-268019と共にS-268023の製造販売承認を取得することで、国産初の組み換えタンパクワクチンとしてのプラットフォームを確立し、今後の国産ワクチン提供に貢献していく。
なお、同件が2024年3月期の連結業績予想に与える影響については軽微である。