オプジーボ　悪性胸膜中皮腫を除く悪性中皮腫の効能追加承認を申請　小野薬品

　小野薬品は2月28日、オプジーボについて、悪性胸膜中皮腫を除く悪性中皮腫に対する効能追加承認申請を行ったと発表した。
　今回の承認申請は、兵庫医科大学病院主導の下、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）を対象にオプジーボを評価した医師主導治験（VIOLA試験：HCM-002）のP2試験結果に基づくもの。
 悪性中皮腫のうち、悪性胸膜中皮腫に対しては、国内で2018年8月にオプジーボ単剤療法、2021年5月にオプジーボとヤーボイとの併用療法が承認されている。
　一方、悪性胸膜中皮腫を除く悪性中皮腫に対して国内外で承認された薬剤はなく、標準治療が未だ確立されていないため、薬剤の開発が切望されている。
 なお、オプジーボは、厚生労働省より、2023年2月22日、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）を効能又は効果とする希少疾病用医薬品の指定を受け、優先審査の対象となっている。