ヒト化抗RGM抗体　MT-3921　米国で脊髄損傷対象にP2試験を開始 　田辺三菱製薬

　田辺三菱製薬は8日、ヒト化抗RGMa抗体のMT-3921について、米国開発子会社のミツビシ タナベ ファーマ ディベロップメント アメリカが脊髄損傷患者を対象にグローバルP2相臨床試験を開始したと発表した。
　MT-3921は、田辺三菱製薬と大阪大学大学院医学系研究科分子神経科学／創薬神経科学の山下俊英教授の研究グループが、共同開発を進めてきたもの。
　田辺三菱製薬が注力する神経疾患領域のパイプラインの拡充に寄与する全く新しい治療薬候補であり、山下教授の基礎研究成果をもとに、両者の産学連携から生まれた。
　MT-3921のPOC（Proof of Concept）試験となるP2相臨床試験（MT-3921-A01試験）は、72名の脊髄損傷患者を対象としてMT-3921の有効性、安全性および忍容性を評価する多施設共同、プラセボ対照、無作為化、ダブルブラインド、並行群間比較試験である。
　主要評価項目は、投与6ヶ月後における上肢運動スコアのベースラインからの変化量。同試験は、グローバル試験であり、米国、カナダ、日本で実施していく。
　また、同試験において、山下教授の研究グループは、試験参加施設への説明や議論に参画し、さらに、適宜、非臨床試験を実施するなど、同試験をバックアップしていく。
　なお、MT-3921は2021年7月に脊髄損傷の治療に対してFDAよりファストトラック1に指定されている。
　近年、再生医療の主要な治療目標として脊髄損傷に多くのアプローチがなされているが、未だ有効な治療法として確立された段階にはない。田辺三菱製薬グループおよび大阪大学大学院医学系研究科は、今後もアンメット・メディカル・ニーズに応える、医薬品の研究開発に積極的に取り組んでいく。