オプジーボが切除後高リスク悪性黒色腫の補助療法で生存期間延長 　　　　　小野薬品

　小野薬品は30日、P3CheckMate-238試験結果について、オプジーボが、切除後の高リスク悪性黒色腫患者の術後補助療法として引き続き3年時点で無再発生存期間の延長を示したと発表した。
　同結果は、根治切除後の再発リスクが高いステージⅢまたはステージⅣの悪性黒色腫患者の術後補助療法として、オプジーボ3 mg/kg とヤーボイ10 mg/kg を比較評価したP3相CheckMate-238試験の有効性データを3 年間解析したもの。
　3年時点の追跡調査において、オプジーボは、実対照薬であるヤーボイと比較して、引き続き無再発生存期間（RFS）で優越性を示しており、RFS率はオプジーボ群で58%、ヤーボイ群で45%であった（ハザード比 0.68；p<0.0001）。
　無遠隔転移生存期間（DMFS）も、オプジーボ群において引き続き有意に延長し、3 年DMFS 率はオプジーボ群で66%、ヤーボイ群で58%であった（ハザード比 0.78；p=0.044）。
　RFSおよびDMFSのベネフィットは、病期、BRAF 変異状態およびPD-L1の発現を含む重要なサブグループ全体で引き続き認められている。3年間の解析において、新たな安全性シグナルは認められなかった。