FDAよりカリオファーム社の骨髄腫治療薬が承認取得        小野薬品

 小野薬品は5日、提携先のカリオファーム社が開発したファーストインクラスの経口エクスポティーン1阻害剤「エクスポビオ(セリネクサー)」が、3日(現地時間)にFDAより再発または難治性多発性骨髄腫治療薬として承認を取得したと発表した。
 経口選択的核外輸送たんぱく質阻害薬(SINE)のセリネクサーは、4回以上の治療経験があり、病状としては2剤以上のプロテアソーム阻害剤、2剤以上の免疫調整剤および、抗CD38モノクローナル抗体の治療に抵抗性が認められた再発または難治性の多発性骨髄腫患者の治療薬の治療薬として、デキサメタゾンとの併用療法で迅速承認されたもの。
 小野薬品は2017年10月、セリネクサーおよびカリオファーム社が開発中の第二世代の経口エクスポティーン1阻害剤について、全ての癌種を対象に、日本、韓国、台湾、香港、ASEAN諸国で独占的に開発・商業化するライセンス契約を締結している。
 

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