小野薬品は13日、magrolimabとazacitidineの併用療法について、FDAがMDS（骨髄異形成症候群）およびAML（急性骨髄性白血病）を対象とした臨床試験の部分的な実施保留を解除したと発表した。FDAは、各試験における包括的な...

小野薬品は12日、オプジーボについて、11日に尿路上皮がん術後補助療法の効能追加承認を台湾食品薬物管理局（TFDA）から取得したと発表した。　対象は、「根治切除後の再発リスクが高い尿路上皮がん患者の術後補助療法」　今回の承認は、根治切除後の...

住友ファーマは12日、マイフェンブリーの子宮内膜症を対象とした適応追加申請について、FDAから不備を特定した主旨の通知書を 4 月 6 日（現地時間）に受領したと発表した。　連結子会社のマイオバント社とファイザー社が公表したもので、適応追加...

乾氏　大阪府薬剤師会は11日、定例会見を開催し、乾英夫会長がコロナ在宅・ホテル療養薬剤交付支援事業について、「在宅やホテル療養患者のもとに処方箋薬を届けると1件に付き3000円交付されるが、大阪府下の薬局の2022年2月分の請求は7000件...

阪大微生物病研究会と田辺三菱製薬は11日、共同で開発してきた5種混合ワクチン（BIKEN財団 治験コード：BK1310、田辺三菱製薬 治験コード：MT-2355）について、同日、BIKEN財団が厚労省に製造販売承認申請したと発表した。　効能...